品质系统对生产的通用要求

　　一、生产和服务提供

　　(一)、生产和服务提供的控制(7.5.1)

　　组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包括：

　　a、获得表述产品特性的信息;

　　b、必要时，获得作业指导书;

　　c、使用适宜的设备;

　　d、获得和使用监视和测量装置;

　　e、实施监视和测量;

　　f、放行、交付和交付后活动的实施。

　　(二)、生产和服务提供过程的确认(7.5.2)

　　当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

　　组织应对这些过程作出安排，适用时包括：

　　a、为过程的评审和批准所规定的准则;

　　b、设备的认可和人员资格的鉴定;

　　c、使用特定的方法和程序;

　　d、记录的要求;